Les facteurs de nécrose tumorale (TNF) sans origine animale, en particulier le TNF-α recombinant, sont des cytokines produites de manière éthique sans composants d’origine animale, éliminant les risques de contamination tout en conservant de puissantes activités pro-inflammatoires, cytotoxiques et immunomodulatrices.
Ces protéines de grade GMP soutiennent la fabrication avancée de thérapies cellulaires, les études du microenvironnement tumoral ainsi que le criblage de médicaments, avec une sécurité accrue pour la transposition clinique.
Production sans composants d’origine animale
La production traditionnelle de TNF-α repose souvent sur des cultures cellulaires de mammifères supplémentées en sérum fœtal bovin, introduisant des risques potentiels tels que les prions responsables des encéphalopathies spongiformes transmissibles (EST/ESB), des agents pathogènes viraux et une variabilité inter-lots. Les TNF sans origine animale utilisent :
- E. coli : Production dans des installations dédiées sans composants d’origine animale, utilisant des milieux chimiquement définis.
- Purification sans origine animale : Chromatographie d’interaction hydrophobe (HIC), chromatographie d’échange d’ions (IEX) et chromatographie d’exclusion de taille (SEC) utilisant des résines synthétiques.
- Lyophilisation sans origine animale : Utilisation d’alternatives à l’albumine sérique humaine ou de formulations sans support (carrier-free).
- Contrôle des endotoxines : Purification rigoureuse permettant d’atteindre des niveaux <0,1 EU/µg grâce à des procédés de filtration validés.
Les protéines obtenues présentent une pureté >97 % (SDS-PAGE) et une activité biologique conforme aux standards des pharmacopées.
