Les réactifs et kits de quantification des vecteurs viraux constituent des outils analytiques essentiels pour la mesure précise des titres génomiques des vecteurs, du contenu capsidique, des titres fonctionnels ou infectieux, ainsi que de la constance des procédés dans les domaines de la thérapie génique, du développement vaccinal, de l’ingénierie du génome et de la fabrication avancée de thérapies cellulaires. Les études évaluées par les pairs démontrent que la PCR quantitative (qPCR), la PCR digitale en gouttelettes (ddPCR), les essais capsidiques basés sur l’ELISA et les technologies de quantification des acides nucléiques sont indispensables pour la caractérisation fiable des vecteurs adéno-associés (AAV), lentiviraux, adénoviraux et rétroviraux au cours de la recherche, du développement des procédés et de la fabrication conforme aux normes GMP.

Importance biologique des réactifs et kits de quantification des vecteurs viraux

• Permettent la détermination précise du nombre de copies du génome viral, du titre fonctionnel ou infectieux et de la concentration en particules vectorielles afin d’assurer une efficacité de transduction reproductible et un dosage thérapeutique maîtrisé.
• Soutiennent les contrôles qualité critiques portant sur l’identité, la puissance, la pureté et la cohérence inter-lots des vecteurs dans les procédés de fabrication de thérapie génique.
• Facilitent la caractérisation des capsides AAV pleines versus vides, de l’intégrité des acides nucléiques et des impuretés résiduelles susceptibles d’affecter l’efficacité et la sécurité des vecteurs.

Utilité des kits et réactifs de quantification des vecteurs viraux

• Largement utilisés pour la quantification des AAV, les essais de titrage lentiviral, l’analyse des particules adénovirales et la caractérisation des vecteurs rétroviraux.
• Compatibles avec les technologies qPCR, RT-qPCR, ddPCR, ELISA, les méthodes de détection par fluorescence et les workflows analytiques de nouvelle génération.
• Appliqués à l’optimisation des procédés amont, au suivi des étapes de purification aval, aux tests de libération et aux études de stabilité.

Caractéristiques principales

• Haute sensibilité et large plage dynamique pour les échantillons viraux de faible abondance.
• Capacité de quantification absolue par ddPCR sans recours à des courbes standard.
• Forte reproductibilité, grande précision et réduction de la variabilité analytique.
• Conçus pour soutenir les analyses de vecteurs viraux compatibles GMP et les procédés de bioproduction évolutifs.