L’anticorps anti-cytokératine 18 (CK18) CE/IVD offre aux laboratoires d’anatomopathologie et de recherche un outil robuste, standardisé et conforme aux réglementations pour la détection de l’expression de la CK18 par immunohistochimie (IHC) sur des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE). Conçu pour les plateformes IHC automatisées et manuelles, ce réactif offre une coloration reproductible, un bruit de fond minimal et des résultats chromogéniques fiables, ce qui le rend idéal pour les flux de travail diagnostiques et la recherche en oncologie mammaire et gynécologique.

Applications diagnostiques en pathologie mammaire et gynécologique

L’anticorps Anti-CK18 CE/IVD est utile dans de nombreux contextes de diagnostic et de recherche :

• Identification des carcinomes glandulaires/luminaux du sein : Dans une vaste étude de cohorte, plus de 90 % des carcinomes du sein exprimaient la CK18 (et les cytokératines luminales apparentées), confirmant sa haute sensibilité pour la détection du cancer du sein.
• Différenciation des tumeurs épithéliales (adénocarcinomateuses) : la CK18 aide à confirmer l'origine épithéliale ou glandulaire des tumeurs du sein, de l'ovaire, de l'endomètre ou de l'endocol : particulièrement utile lorsque la morphologie est ambiguë ou lorsqu'il s'agit de les distinguer des néoplasmes non épithéliaux.
• Inclusion dans les panels IHC pour les tumeurs gynécologiques : en cas de suspicion d’adénocarcinome ovarien, endométrial ou cervical, la CK18 apporte une valeur ajoutée aux immunopanels aux côtés des marqueurs spécifiques de lignée, améliorant ainsi la confiance diagnostique dans les flux de travail en pathologie.
• Coloration standardisée et reproductible dans les laboratoires d'anatomopathologie de routine : la certification CE/IVD garantit la cohérence d'un lot à l'autre, la traçabilité de la fabrication et l'adéquation à un usage diagnostique clinique : un élément essentiel pour les laboratoires de diagnostic réglementés.

Pourquoi choisir un anticorps anti-CK18 CE/IVD pour votre laboratoire ?

• Haute spécificité pour l'épithélium simple/glandulaire : idéal pour les adénocarcinomes des tissus mammaires et gynécologiques.
• Large utilité diagnostique : aide à détecter et à classer une grande variété de cancers épithéliaux (sein, ovaire, endomètre, endocervical).
• Conformité réglementaire (CE/IVD) : garantit la traçabilité, la cohérence des lots, le contrôle qualité et la compatibilité avec les flux de travail cliniques.
• Performances sur les plateformes FFPE IHC : optimisées pour la coloration IHC manuelle et automatisée, garantissant des résultats reproductibles dans tous les laboratoires.
• Soutient les applications pronostiques et de recherche : l’expression de CK18 (ou sa perte) peut fournir des informations sur l’état de différenciation et l’agressivité de la tumeur, contribuant ainsi aux efforts de diagnostic et de recherche.