Das umfassende Verständnis von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) stellt eine große Herausforderung dar, und seit der Einführung der WHO-Klassifikation im Jahr 2001 wurden viele Fortschritte erzielt.
Allerdings bleibt das Risiko diagnostischer Fehler aufgrund der großen Vielfalt der Lymphome hoch. Tatsächlich gibt es mehr als 80 Subtypen von NHL, von denen einige selten und besonders komplex zu charakterisieren sind.
Der LymphoSign-Test bietet eine verfeinerte und zuverlässige Lösung für die Subklassifikation von NHL. Er ist CE-IVD gekennzeichnet für die in-vitro-Diagnostik und bestätigt die Einhaltung der europäischen Anforderungen an Sicherheit und Leistung.
Der LymphoSign-Test bewertet den Differenzierungsgrad der Tumorzellen durch die Analyse der Expressionslevel von mehr als 130 relevanten genetischen Markern, basierend auf der Ligation-abhängigen PCR-Technologie (RT-MLPSeq) (Tabelle 1).
Tabelle 1: Liste der Marker des LymphoSign-Tests
Mithilfe eines KI-Modells, das auf einer Datenbank mit über 3.000 Fällen trainiert wurde, bestimmt die RT-MIS-Plattform die wahrscheinlichste Klassifikation unter 13 B- und T-Zell-NHL-Subtypen:
DLBCL — aktiviertes B-Zell-Subtyp
DLBCL — Keimzentrums-B-Zell-Subtyp
DLBCL — Primäres mediastinales B-Zell-Lymphom
Follikuläres Lymphom
Mantle-Zell-Lymphom
Marginalzonen-Lymphom
Kleinzelliges lymphozytisches Lymphom
Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
ALK-positives anaplastisches Großzell-Lymphom (ALCL ALK+)
ALK-negatives zytotoxisches ALCL
ALK-negatives Th2 ALCL
Erwachsenes T-Zell-Leukämie/Lymphom
NK/T-Zell-Lymphom
Der LymphoSign-Test verwendet eine semi-quantitative Methode: RT-MLPSeq. Der mehrstufige in-vitro-Test bewertet genetische Marker (Gene, Mutationen, chromosomale Translokationen usw.) gleichzeitig mit Paaren spezifischer Oligonukleotid-Proben für jeden von ihnen.
Dieser in-vitro-Test ist mit Hochdurchsatz-Sequenzierung verbunden, die es ermöglicht, mehrere Proben und Dutzende von Genen gleichzeitig zu testen.
Der LymphoSign-Test stellt einen bedeutenden Fortschritt in der präzisen molekularen Klassifikation von NHL dar. Unter Verwendung eines neuartigen RT-MLPSeq-Ansatzes und KI-gestützter Bioinformatik vereinfacht der Test den Workflow des Pathologen, verbessert die Subtyp-Auflösung und unterstützt fundiertere klinische Entscheidungsfindung.
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