Los anticuerpos primarios libres de animales son inmunoglobulinas que se descubren y producen sin el uso de inmunización animal en ninguna etapa del proceso. La producción tradicional de anticuerpos se ha basando en la inmunización de animales huésped, incluidos conejos, ratones, ratas, cabras, ovejas, caballos y pollos, seguida de la recolección de suero para anticuerpos policlonales o la fusión de linfocitos B esplénicos para hibridomas de anticuerpos monoclonales. Más de un millón de animales se utilizan anualmente solo en Europa para la producción de anticuerpos, y la cifra mundial es sustancialmente mayor. Los anticuerpos libres de animales han surgido como una alternativa validada científicamente que aborda tanto las preocupaciones éticas como los problemas de larga data relacionados con la calidad y la reproducibilidad de los reactivos.
Aplicaciones
Los anticuerpos de origen no animal se pueden utilizar en todas las aplicaciones tradicionales de anticuerpos, incluida la investigación básica, las pruebas regulatorias y las aplicaciones clínicas. Están validados para ELISA (formatos de sándwich, competencia, directo e indirecto), Western blotting, inmunohistoquímica, citometría de flujo, inmunoprecipitación y ensayos de "pull-down", ensayos y matrices multiplexados, y ensayos microfluídicos. Las aplicaciones de diagnóstico in vitro incluyen calibradores y controles, ensayos de flujo lateral, inmunohematología (como la tipificación sanguínea) y análisis biofarmacéuticos, incluidas las pruebas farmacocinéticas y de inmunogenicidad. Los anticuerpos de origen no animal también se utilizan en el control ambiental, la seguridad y las pruebas de alimentos. Los anticuerpos de origen no animal de uso clínico incluyen 20 de 125 anticuerpos humanos o humanizados en fase II, III o en etapas aprobadas.
