Test qPCR Covid-19 CE/IVD in 2 ore

Test qPCR Covid-19 CE/IVD in 2 ore

 

QuantVirus Real-Time PCR Coronavirus Test - Rileva con precisione il SARS-CoV-2 nei soggetti positivi entro 2 ore!
Kit ufficiale per la diagnosi di Covid-19 in Francia

 

Il test QuantVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS-CoV-2) CE-IVD è un test diagnostico in vitro basato sulla tecnologia Real-Time PCR, sviluppato per la rilevazione specifica dell'RNA virale del SARS-CoV-2 estratto da tamponi nasofaringei, orofaringei e dall'espettorato di pazienti sospettati di aver contratto il nuovo coronavirus. La sensibilità analitica è di 1 copia per reazione (100 copie/mL) di RNA virale della SARS-CoV-2 con una confidenza del 95%. Il test è altamente specifico senza reazioni incrociate con diversi tipi di specie non SARS-CoV-2 testate.

 

 

 
Informazioni chiave sul prodotto
  • Autorizzato CE-IVD
  • Prodotto negli USA
  • Rileva tre geni, i geni Orf1ab, N ed E.
  • Rileva diversi ceppi di virus SARS-CoV-2
  • Rileva fino a 1 copia di RNA del virus
  • Meno di 2 ore dall'RNA ai risultati sulla maggior parte delle macchine qPCR
 
Tipo di campione
Tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei ed espettorato
 
Macchine convalidate
Thermo Fisher (ABI) QuantStudio 5, Thermo Fisher (ABI) 7500 Fast Dx e Bio-Rad CFX 384
 
Dimensione della confezion
 
lI test per il rilevamento del coronavirus (SARS-CoV-2) sono cruciali
 
L'epidemia globale di un nuovo coronavirus, il SARS-CoV2, ha causato la morte di oltre 3000 persone e ingenti danni economici. Il numero è ancora in aumento. L'individuazione precoce del virus è essenziale per evitare che il virus infetti altre persone. Tuttavia, negli Stati Uniti, l'indisponibilità di un numero sufficiente di kit di rilevamento affidabili in tempo utile ha causato preoccupazioni e panico nella società.
 
*I numeri sono calcolati al 9 marzo 2020 da https://www.worldometers.info/coronavirus/
 
  • Senza il test, la popolazione non sa se ha contratto il nuovo coronavirus o il normale virus dell'influenza, poiché i sintomi sono simili.
  • Senza il test, la popolazione non sa se è portatrice del virus senza sintomi e se può infettare ulteriormente i propri cari e le altre persone che entrano in contatto con loro
  • Senza il test, la popolazione non sa se è portatrice del virus e perde la finestra di trattamento
Per rispondere alle esigenze mediche insoddisfatte, DiaCarta ha sviluppato il test QuantVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS-CoV-2) per rilevare accuratamente il virus con un'elevata sensibilità utilizzando tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei ed espettorato di soggetti sospetti.
 
Come funziona il test QuantiVirus?
 
Figura 1. Target dell'amplicone sul genoma della SARS-CoV-2. E: gene della proteina dell'involucro; M: gene della proteina di membrana; N: gene della proteina del nucleocapside; ORF: open reading frame; RdRp: gene della RNA polimerasi RNA-dipendente; S: gene della proteina spike.
 
Il test QuantVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS-CoV-2) è un test diagnostico in vitro basato sulla qRT-PCR per il rilevamento qualitativo dell'RNA virale del SARS-CoV-2.
 
Tre geni del SARS-CoV-2, tra cui N, Orf1ab ed E, sono presi di mira nel test qRT-PCR e i primer e le sonde Taqman sono stati progettati nella regione conservata del genoma specifico del virus SARS-CoV-2 per consentire un'amplificazione e un rilevamento sensibili e specifici del virus. Il gene RNase P umano viene utilizzato come controllo interno e di estrazione per monitorare l'efficacia dell'estrazione dell'RNA virale e valutare l'RNA/DNA amplificabile nei campioni da analizzare.
 
Prestazioni del test
 
Il test ha un ampio range dinamico, come mostrato nella figura seguente: Curva di amplificazione di una diluizione seriale di 10 volte di templato che mostra il range dinamico.
 
 
Riassunto delle prestazioni del test QuantiVirus Real-Time PCR Coronavirus (SARS- CoV-2):
 
  • Riproducibilità intra-saggio: Coefficiente di variazione (%): < 3%
  • Riproducibilità dell'operatore: Coefficiente di variazione (%): < 2%
  • Riproducibilità interstrumentale: Coefficiente di variazione (%): < 6%
  • Limite di rilevamento del saggio (LOD): 1 copia di RNA virale o 100 copie per ml di campione