Nieuwsbrief CliniSciences Group

CliniSciences onthult ambitieuze projecten voor 2024 op het gebied van diagnostiek en wetenschappelijk onderzoek

Beste lezers, 

Het is ons een genoegen om u deelgenoot te maken van de plannen van CliniSciences voor 2024, waaruit onze voortdurende toewijding aan onderzoek en diagnostiek blijkt.

Het eerste hoogtepunt van de roadmap van dit jaar is de lancering van een nieuwe kit voor het bestuderen van solide tumoren met behulp van NGS-technologie: Oncotarget. Deze lancering is het resultaat van een vruchtbare samenwerking met SATT SAYENS en de Universiteit van Bourgondië en ligt zowel ten grondslag aan onze wens om waarde toe te voegen aan academisch onderzoek als aan onze voortdurende drang om de grenzen van innovatie in de oncologie te verleggen.

Daarnaast kondigen we met trots de op handen zijnde voltooiing aan van een klinische studie, gepromoot door het Universitair Ziekenhuis van Limoges, voor de Oncogramme® (CE/IVD), onze functionele diagnostische test voor uitgezaaide dikkedarmkanker.

Deze studie is een belangrijke mijlpaal op weg naar de lancering van de Oncogramme® in de routinediagnostiek. Daarnaast illustreert de versnelde inschrijving van patiënten in onze andere klinische studie, ONCOG1, gesponsord door Oncomedics (een dochteronderneming van de Groep) en uitgevoerd in samenwerking met het Hôpital Saint Joseph in Marseille, onze vastberadenheid om deze technologie naar alle oncologen te brengen om hen te begeleiden bij de behandeling van hun patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker.

Om onze aanwezigheid op de markt te versterken, heeft CliniSciences zich er bovendien toe verbonden deel te nemen aan de kapitaalverhoging van Genexpath, een bedrijf uit Rouen dat CE/IVD-gemarkeerde kits aanbiedt voor de diagnose van sarcomen (SarcomaFusion) en lymfomen (LymphoSign). Deze strategische samenwerking onderstreept ons streven naar diversificatie van ons aanbod, waardoor we beter kunnen voldoen aan de steeds veranderende behoeften op het gebied van oncologiediagnostiek.

Tot slot heeft CliniSciences zich gepositioneerd als een marktgerichte speler die voortdurend op zoek is naar mogelijkheden voor commerciële partnerschappen en investeringen op het gebied van oncologie, biomanufacturing en preklinisch onderzoek. Ons doel is een dynamiek van constante innovatie te behouden en actief bij te dragen tot de vooruitgang van de medische wetenschappen in alle 15 Europese landen waar we aanwezig zijn en waar we onze teams jaar na jaar versterken.

Tushendan Rasiah

CEO CliniSciences Groep

PHRCi klinisch onderzoek

Oncog klinische studie als onderdeel van het "Forfait Innovation".

Deze gerandomiseerde klinische studie van Oncogramme® voor uitgezaaide darmkanker (CRCm) wordt uitgevoerd door het Universitair Ziekenhuis van Limoges, en meer bepaald door de afdeling van Pr Mathonnet, in samenwerking met Oncomedics en met de deelname van 13 Franse ziekenhuizen.

Alle 256 patiënten in deze klinische studie zijn geïncludeerd sinds de start in 2017. De follow-up informatie van de laatste patiënten zal in april bekend zijn en de publicatie van de eindresultaten wordt eind 2024 verwacht.

De behandelingen die worden geanalyseerd als onderdeel van het CRCm Oncogramme® zijn als volgt: Folfirinox, Folfox, Folfiri en 5FU + Folinezuur.

De doelstellingen van deze gerandomiseerde studie zijn om de impact van het CRCm Oncogramme® te bestuderen door een groep patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker (mCRC) te vergelijken van wie de chemotherapiebehandeling is aangepast volgens de resultaten van de functionele test en een groep van wie de behandeling de gebruikelijke aanbevelingen volgt. De volgende criteria worden onderzocht:

• Primaire doelstelling:

Progressievrije overleving na 1 jaar.

• Secundaire doelstellingen:

Respons op eerstelijns behandeling toegediend ;

Algehele overleving na 6 maanden en 1 jaar;

Specifieke overleving na 6 maanden en 1 jaar;

Incrementele kosten/efficiëntie/utiliteitsverhouding; Evolutie van levenskwaliteit ;

Falen om chemotherapie aan te passen ;

Graad 3 en hoger chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen.

Deze gerandomiseerde klinische studie wordt gepromoot door Oncomedics en Hôpital Saint Joseph de Marseille, en meer bepaald de afdeling van Dr. Perrier, die de tegencoördinator is.

Het volgt op de toekenning door Oncomedics van de Forfait Innovation in 2019, gesteund door de HAS (Franse gezondheidsautoriteit) en het Franse ministerie van Volksgezondheid.

De studie heeft als doel 450 patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker in te schrijven en de inschrijving is momenteel aan de gang.

Naast chemotherapieën of combinaties van chemotherapieën (Folfirinox, Folfox, Folfiri en 5FU + Folinezuur), omvatten de behandelingen die in deze klinische studie worden geanalyseerd ook doelgerichte therapieën die worden voorgeschreven voor de behandeling van uitgezaaide dikkedarmkanker.

De primaire einddatum voor dit onderzoek is gepland voor eind 2025, met een geschatte einddatum van december 2026.

De doelstellingen van deze gerandomiseerde tweearmige studie (besluitvorming over behandeling met of zonder Oncogramme®) zijn het bestuderen van de impact van het CCRm Oncogram op de volgende items na 12 maanden:

• Primaire doelstelling:

Progressievrije overleving.

• Secundaire doelstellingen:

Objectieve respons ;

Reactietijd ;

Percentage verandering van behandeling als gevolg van tumorgroei na 2 maanden ;

Aantal patiënten met secundaire resecteerbaarheid van metastasen ;

Algehele overleving;

Diagnostische prestaties van Oncogramme;

Budgettaire impact na 12 maanden;

Kwaliteit van leven voor patiënten

Oncotarget

Na de ondertekening in mei 2023 van een licentieovereenkomst met SATT Sayens en de Universiteit van Bourgondië voor een genetische test op vaste en vloeibare biopten voor de oriëntatie naar kankertherapieën, is CliniSciences verheugd de commerciële lancering van de Oncotarget-kit aan te kondigen.

De Oncotarget kit is een NGS sequencing panel dat is ontworpen om snel en betrouwbaar genetische mutaties te identificeren die geassocieerd worden met verschillende kankerpathologieën uit patiëntmonsters van verschillende typen, om zo behandelaars te helpen bij hun beslissingen over de kankerbehandeling van de patiënt. Het Oncotarget-panel is een combinatie van 1229 verschillende probes, waarmee mutaties kunnen worden opgespoord in alle coderende regio's van 10 genen die worden gebruikt om 1- en 2-lijnstherapie van verschillende gemetastaseerde vaste kankers te begeleiden.