Reagentes e instrumentos para imunologia, biologia celular e biologia molecular.

Soluções de qualidade GMP para fluxos de trabalho fiáveis nas ciências da vida

As Boas Práticas de Fabrico (GMP), tal como definidas nos quadros regulamentares europeus, garantem que os medicamentos são produzidos e controlados de forma consistente, de acordo com as normas de qualidade estabelecidas, minimizando assim os riscos inerentes à produção farmacêutica.

Embora os requisitos de GMP se apliquem especificamente a medicamentos, as versões de grau GMP de reagentes de investigação são amplamente utilizadas quando os materiais podem ter impacto na qualidade do produto ou na segurança do paciente, como na produção ou no desenvolvimento clínico. Neste contexto, as orientações regulamentares exigem uma qualificação, rastreabilidade e avaliação de risco adequadas de todas as matérias-primas e materiais auxiliares.

Está disponível um portefólio de mais de 365 produtos de grau GMP, incluindo meios de cultura celular, enzimas, reagentes de transfecção, adjuvantes e tampões.

Explore o catálogo de grau GMP

Produtos em Destaque de Grau GMP

ArtMedia® Human T Cell Serum-Free Medium (GMP Grade)

Cat# MT101-01 | TransGen Biotech

Meio sem soro, livre de componentes xenogénicos e quimicamente definido para a expansão fiável de linfócitos T humanos e outras células imunitárias em investigação e bioprodução.

Neo MSC Media Kit (GMP Grade)

Cat# NB-58-0127-K2 | Neo Biotech

Kit completo quimicamente definido de grau GMP para a expansão controlada e reprodutível de células estaminais mesenquimais.

TransIntro® PEI Transfection Reagent (GMP Grade)

Cat# FT401-01 | TransGen Biotech

Reagente de transfecção de alta eficiência, livre de componentes de origem animal e de grau GMP, ideal para a produção de proteínas em grande escala, geração de vetores virais e engenharia celular.

Universal Nuclease (GMP Grade)

Cat# LN201-01 | TransGen Biotech

Endonuclease não específica de grau GMP para a remoção eficiente de ácidos nucleicos na purificação de produtos biológicos, produção de vacinas e processos de produção de proteínas.

DNase I, GMP-Grade (2 U/μL)

Cat# orb3032374 | Biorbyt

DNase I de alta pureza e grau GMP para a remoção de ADN no isolamento de ARN, purificação de proteínas e fluxos de trabalho de biologia molecular.

RNase R, GMP-Grade (20 U/μL)

Cat# orb3032369 | Biorbyt

RNase R em conformidade com as normas GMP para a degradação seletiva de ARN linear, servindo de suporte na produção de ARNm, investigação de ARN circular e processos de ácidos nucleicos de alta pureza.

Apoiando a Qualidade em Todas as Aplicações de Ciências da Vida

Desde a investigação inicial e desenvolvimento de processos até ao escalonamento e produção comercial, a utilização de matérias-primas de grau GMP ajuda a garantir a reprodutibilidade, segurança e conformidade, independentemente da sua área de atuação.

Quer trabalhe no setor biofarmacêutico, no desenvolvimento de vacinas, diagnóstico, expressão de proteínas, terapia celular ou biologia molecular geral, começar com reagentes em conformidade com as normas GMP reduz o risco de alterações em fases avançadas, revalidações dispendiosas e atrasos regulamentares.

A nossa equipa científica está pronta para o ajudar a selecionar os produtos de grau GMP adequados para o seu fluxo de trabalho específico e para fornecer o pacote de documentação completo exigido pelo seu sistema de qualidade.

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Comece a construir o seu fluxo de trabalho em conformidade com as GMP hoje mesmo

Explore a nossa gama completa de produtos para ciências da vida de grau GMP, adequados para cultura celular, biologia molecular, produção de proteínas, desenvolvimento de vacinas, diagnóstico, bioprodução e muito mais.
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