Principales caractéristiques des anticorps primaires CE-IVD pour la pathologie pédiatrique
- Réactifs conformes au marquage CE-IVD, développés et fabriqués conformément aux exigences applicables du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR).
- Conçus pour offrir des performances analytiques élevées pour les biomarqueurs cliniquement pertinents en pathologie pédiatrique.
- Validés pour le marquage immunohistochimique sur coupes tissulaires FFPE, qui constituent le type d’échantillon de référence en anatomopathologie diagnostique.
- Compatibles avec les plateformes d’immunomarquage automatisées et manuelles, favorisant la standardisation des procédures et la reproductibilité des résultats.
- Accompagnés de notices d’utilisation (IFU), de données de performance, de contrôles qualité et de protocoles de coloration validés.
- Adaptés à l’évaluation diagnostique et à la caractérisation des tumeurs pédiatriques, notamment le néphroblastome (tumeur de Wilms), le neuroblastome, le rhabdomyosarcome, le sarcome d’Ewing, l’hépatoblastome et d’autres néoplasmes de l’enfant.
- Permettent l’intégration des données immunophénotypiques avec les informations morphologiques et moléculaires afin de soutenir une prise de décision diagnostique éclairée.

